医療用シリコン製ワンウェイチェックバルブ | FDA/ISO13485認証 | IP68防水 | カスタマイズ可能 | 高精度 | 人工呼吸器、麻酔器に最適
プロパティ
- 認定資格
- FDA、ISO13485、CE
- 温度範囲
- -40℃～+200℃-40℃～+200℃
評価
製品の説明
当社は、社内のシリコン型技術と年間 500 個の型を生産できる能力を活用し、高精度の CNC 加工と EDM 放電加工を利用して迅速な納品と厳格な品質基準を実現し、医療業界の製品精度と納期の要件を満たしています。
製品仕様
パラメータカテゴリ | 仕様例 |
モデル | OEM-シリコンプラス |
寸法 | 図面に従ってカスタマイズ |
材料 | 医療グレードの液状シリコーンゴム |
力 | 電源不要 |
電圧 | 電圧不要 |
認定資格 | FDA、ISO13485、CE |
最小注文数量 | 1,000台 |
リードタイム | カスタム：3〜7日、大量生産：15〜30日 |
温度範囲 | -40℃～+200℃-40℃～+200℃ |
互換性 | さまざまな人工呼吸器、麻酔器、CPAP装置と互換性があります |
精度 | ±0.1mm±0.1 |
シリコンプラスの利点:
✅ 23年以上のシリコン専門知識
カスタムシリコン製造で 20 年以上の経験を持つ当社は、医療業界の独自のニーズを理解しています。
✅ ISOおよびFDA認定生産
当社は、材料の安全性、製品の品質、トレーサビリティに関する世界的な医療基準に準拠しています。
✅ カスタマイズされたワンストップサービス
社内での金型開発からラピッドプロトタイピング、大量生産まで、Siliconeplus はお客様の仕様に合わせた完全なカスタマイズをサポートします。
✅ 高透明シリコン
バルーンはガラスのような透明度を特徴としており、処置中の正確な視覚的モニタリングを保証します。
✅ 優れた素材特性
耐熱性、化学的安定性、優れた弾力性、長期的な生体適合性を備えています。
よくある質問
医療グレードのシリコンフェイスマスクにはどのような素材が使用されていますか?
当社では、FDA 承認および ISO13485 認証を取得した医療グレードのシリコンを使用しており、生体適合性、柔軟性、長期的な安全性を確保しています。
貴社のシリコンバルブは人工呼吸器や CPAP 装置に適していますか?
はい、当社の一方向シリコンバルブは、人工呼吸器、CPAP、その他の呼吸装置向けに特別に設計されており、高い密閉精度と安定性を備えています。
あなたの製品はどのような認証を受けていますか?
当社の製品は、医療機器品質管理に関する ISO13485 および FDA 食品グレード規格の認証を受けており、材料は ROHS および REACH にも準拠しています。
サンプルや大量注文はどのくらい早く配送できますか?
サンプルは通常 3 ～ 7 日以内に配送されます。大量生産品の配送には注文確認後 15 ～ 20 営業日ほどかかります。
生産における品質と一貫性をどのように確保しますか?
当社は完全な ISO13485 品質管理システムと高度な精密成形設備を備えており、出荷前に 100% の機能テストを実施しています。
