2025 年に「強力な」シリコーン医療メーカーを定義するものは何でしょうか?
- シェア
- 出版社
- Siliconeplus Editor
- 発表時間
- 2025/5/21
概要
当社は、複雑なアプリケーションのニーズに応える医療グレードのシリコン製品加工により、お客様のアイデアを機能に変えるお手伝いをいたします。生産能力だけでなく、経験、医療認証、精度も重要です。トップクラスのメーカーは、ISO 13485認証、クラス1000のクリーンルーム設備、垂直統合、複雑な医療製品のカスタムプロトタイピングを提供しています。
生産能力だけではなく、経験、医療認定、精度も重要です。トップクラスのメーカーは、ISO 13485 認定、クラス 1000 クリーンルーム施設、垂直統合、複雑な医療製品向けのカスタム プロトタイピングを提供しています。
詳しく見る: 医療用シリコーンサプライヤーを評価するための重要な基準
認証と品質システム
1.ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）
2.輸出機器のFDA登録
3.USPクラスVIまたはISO 10993生体適合性準拠
技術的能力
1.マルチマテリアル成形（シリコン＋プラスチック、金属、FPC）
2.液体および固体シリコーン成形
3.カテーテル、バルブ、ソフトインプラントのマイクロ成形
クリーンルーム生産：
クリーンルームクラス | 使用事例 |
クラス100 | インプラントグレードの成形 |
クラス1000 | 診断装置 |
クラス10,000 | 一般医療消耗品 |
大手メーカーは、製品のリスクレベルに応じて、複数のクリーンルームレベルを運用することがよくあります。
現在、中国でトップのカスタマイズされた医療用シリコン製造業者はどこですか?
2025 年の主要プレーヤーの内訳は次のとおりです。
1. ライジングラバーテクノロジー
強み：大規模LSR生産、自動化、カテーテルシステム
認証: ISO 13485、ISO 9001、FDA登録
主な顧客: 多国籍医療技術企業
2. 江蘇省蘇通ゴム技術
強み：精密チューブ、押し出し成形、小ロット試作
特徴: 透明およびインプラントグレードのシリコーン
強み：社内材料配合チーム
3.シリコンプラス
強み: シリコンとプラスチック/金属/FPC間の高度な接着
認証: ISO 13485、REACH、RoHS
焦点：3Cエレクトロニクス、ウェアラブル医療機器、ソフトコンポーネント
価値: 困難な構造設計に対するカスタマイズされたソリューション
「当社は、複雑なアプリケーションのニーズに適合する医療グレードのシリコンを使用して、お客様のアイデアを機能につなげるお手伝いをします。」
4. SIMTEC（中国部門）
強み：ドイツ所有の精密LSR成形
技術: 100%自動注入システム
市場: 高級診断機器およびバルブ
5. 東城医療（江蘇東城成形）
強み: 整形外科用および薬剤送達用部品の大量生産
認証: ISO 13485、CFDA承認
重点分野: 国内病院調達 + OEM
医療用シリコンプロジェクトに適したサプライヤーを選ぶにはどうすればよいでしょうか?
製品の複雑さを把握することで、候補を絞り込むことができます。
構造部品や接着アセンブリには、Siliconeplusが優れています。量販消耗品には、Rising RubberとDongchengが適しています。
さらに詳しく: サプライヤーを調達する際にこれらを尋ねてください
製品要件
この製品は長期埋め込み可能でしょうか?
プラスチック、FPC、金属との接合は必要ですか?
細かい形状やチャネルが含まれていますか?
サプライヤーに関する質問
どのような医療資格をお持ちですか?
御社の素材の生体適合性の証明を示すことはできますか?
ツールの設計と検証のサポートを提供していますか?
本当に強力なサプライヤーは、単に質問に答えるだけでなく、規制上の課題、コスト管理、DFM（製造向け設計）の改善についても指導してくれます。
結論
2025年、中国のトップシリコーンメーカーは医療コンプライアンスとカスタムイノベーションを融合させます。製品の複雑さとクリーンルームのニーズに基づいてお選びください。